식품의약품안전평가원 의약품규격과-4013호(2020.12.2.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 의약품규격과에서는 ICH Q3D(R1) 카드뮴의 흡입 PDE 관련 개정 사항을 반영하여 「의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인(민원인 안내서)」을 개정했음을 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 「식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인안내서 > 공무원지침서·민원인안내서」에서 열람 가능
첨 부 : 의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인(민원인 안내서) 1부. 끝.