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공지사항

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「임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2020-05-27
첨부파일 Files(112 kb) [공문] 「임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인」 개정(안)에 대한 의견 협조 요청
Files(410 kb) [첨부 1] 임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서) 개정(안)
공지사항

 

식품의약품안전평가원 생약제제과-1564호(2020.5.26.) 관련입니다.

 

식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 임상시험계획승인 시 임상단계 별 품질 자료 요건을 합리적으로 개선하고자 「임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서)」의 개정(안)을 마련하였습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인 개정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2020년 6월 23일(화)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 

 

 

첨   부 : 1. 「임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안) 1부. 
           2. 검토의견서 양식 1부.  끝.




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