| 주무부처 | 질병관리본부 |
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| 기간 | 2018-05-17 ~ 2018-06-14 종료 |
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| 첨부파일 |
 [공문] 2018년 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 대외 활용 신청자 모집 공고 안내 [첨부] 2018년 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 대외 활용 신청자 모집 공고문 |
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질병관리본부에서는 줄기세포 및 재생의료분야의 임상시험 연구를 수행하는 연구자가 국립줄기세포재생센터에 위치한 GMP 제조시설을 활용할 수 있도록 지원하기 위해 「2018년 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 대외 활용 신청자 모집」을 공고함에 따라 다음과 같이 안내하오니 조합원사의 많은 참여 있으시기 바랍니다. - 다 음 - 가. 추진 목적 ◦ 줄기세포 및 재생의료분야의 임상시험 연구를 수행하는 연구자가 국립줄기세포재생센터에 위치한 GMP 제조시설을 활용할 수 있도록 지원함으로써 재생의료 실용화를 앞당길 수 있도록 지원하고자 함. 나. 지원 사항 ◦ 세포치료제 등 연구․개발용 임상시험용의약품 생산 및 품질시험 - 임상시험에 필요한 최소 배치 수량 - 제품 시험 중 협약된 시험에 한하여 센터에서 수행 ◦ 임상시험계획서 작성 및 식품의약품안전처 민원 신청 가이드 ◦ 임상 GMP 실사 수검 준비 및 수검 다. 지원 기간 ◦ 협약 체결일로부터 제조 품목에 대한 임상시험계획서 검토 종료일까지 ※ 지원 기간은 관련 지침에 따라 품목 당 6개월 이내로 함. 라. 신청 자격 및 요건 : 별첨 공고문 참조 마. 신청 및 선정 절차 : (1단계) 신청자 모집 공고 ⟶ (2단계) 신청 접수 및 상담 ⟶ (3단계) 평가 및 선정 ⟶ (4단계) 선정 결과 공지 ⟶ (5단계) 협약 및 활용 ※ 자세한 사항은 별첨 공고문 참조 바. 신청 기간 및 방법 ◦ 신청기간 : 2018년 6월 14일(목) 17:00까지 ◦ 신청방법 : 사업신청서 및 구비서류(증빙자료 포함)를 등기 우편 또는 방문 제출 ※ 사업신청서 전자파일은 이메일(jkjung0411@korea.kr)로 제출 ◦ 제출서류 : 별첨 공고문 및 사업신청서 양식 참조 ◦ 제출처 : (28160) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 202 국립줄기세포재생센터 사. 문의처 : 질병관리본부 국립보건연구원 생명의과학센터 난치성질환과 (정진국 보건연구관, 043-249-2533, jkjung0411@korea.kr) (최혜영 선임연구원, 043-249-2522, chy0986@korea.kr) 첨 부 : 2018년 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 대외 활용 신청자 모집 공고문 1부. (끝) |
