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2018년 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 대외 활용 신청자 모집 공고 안내

주무부처 질병관리본부
기간 2018-05-17 ~ 2018-06-14   종료
담당자 연락처
관련 사이트 http://www.cdc.go.kr
첨부파일 Files(45 kb) [공문] 2018년 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 대외 활용 신청자 모집 공고 안내
Files(43 kb) [첨부] 2018년 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 대외 활용 신청자 모집 공고문


질병관리본부 공고 제2018-162
(2018. 5. 17)와 관련입니다.

 

질병관리본부에서는 줄기세포 및 재생의료분야의 임상시험 연구를 수행하는 연구자가 국립줄기세포재생센터에 위치한 GMP 제조시설을 활용할 수 있도록 지원하기 위해 「2018년 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 대외 활용 신청자 모집」을 공고함에 따라 다음과 같이 안내하오니 조합원사의 많은 참여 있으시기 바랍니다.

 

-          -

 

            . 추진 목적

             줄기세포 및 재생의료분야의 임상시험 연구를 수행하는 연구자가 국립줄기세포재생센터에 위치한 GMP 제조시설을 활용할 수 있도록 지원함으로써 재생의료 실용화를 앞당길 수 있도록 지원하고자 함.

 

            . 지원 사항

             세포치료제 등 연구개발용 임상시험용의약품 생산 및 품질시험

                - 임상시험에 필요한 최소 배치 수량

                - 제품 시험 중 협약된 시험에 한하여 센터에서 수행

             임상시험계획서 작성 및 식품의약품안전처 민원 신청 가이드

             임상 GMP 실사 수검 준비 및 수검

 

            . 지원 기간

             협약 체결일로부터 제조 품목에 대한 임상시험계획서 검토 종료일까지

                지원 기간은 관련 지침에 따라 품목 당 6개월 이내로 함.

 

 

            . 신청 자격 및 요건 : 별첨 공고문 참조

 

            . 신청 및 선정 절차 : (1단계) 신청자 모집 공고 (2단계) 신청 접수 및 상담 (3단계) 평가 및 선정 (4단계) 선정 결과 공지 (5단계) 협약 및 활용

                                    자세한 사항은 별첨 공고문 참조

 

            . 신청 기간 및 방법

             신청기간 : 2018 6 14() 17:00까지

             신청방법 : 사업신청서 및 구비서류(증빙자료 포함)를 등기 우편 또는 방문 제출

                           사업신청서 전자파일은 이메일(jkjung0411@korea.kr)로 제출

             제출서류 : 별첨 공고문 및 사업신청서 양식 참조

             제출처 : (28160) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2 202 국립줄기세포재생센터

 

            . 문의처 : 질병관리본부 국립보건연구원 생명의과학센터 난치성질환과

                        (정진국 보건연구관, 043-249-2533, jkjung0411@korea.kr)

                        (최혜영 선임연구원, 043-249-2522, chy0986@korea.kr)

 

 

 

   : 2018년 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 대외 활용 신청자 모집 공고문 1. ()


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