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정부 R&D/비R&D 지원사업공고

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2017년도 제5차 보건의료기술연구개발사업(신약개발. 줄기세포 재생의료. 제약산업 특화지원) 신규지원 대상과제 공고 안내

주무부처 보건복지부
기간 2017-09-06 ~ 2017-10-10   진행중
담당자 연락처
관련 사이트 http://www.htdream.kr
첨부파일 Files(65 kb) [공문] 2017년도 제5차 보건의료기술연구개발사업(신약개발. 줄기세포 재생의료. 제약산업 특화지원) 신규지원 대상과제 안내 (2017-09-11)
Files(49 kb) (첨부1) A-2형(비암맹용)_연구계획서(본문)
Files(98 kb) (첨부2) B형(비암맹용)_첨부서류
Files(1530 kb) (공모안내서) 2017년도 제5차 보건의료기술연구개발사업(신약개발 줄기세포재생의료 제약산업특화지원)


안녕하십니까?

 

보건복지부에서 2017년도 제5차 보건의료기술연구개발사업(신약개발줄기세포 재생의료제약산업 특화지원) 시행계획이 공고됨에 따라 신규지원 대상과제에 대해 다음과 같이 안내드리오니 조합원사의 많은 참여 있으시기 바랍니다.

 

-          

 

. 사업명 : 2017년도 제5차 보건의료기술연구개발사업(신약개발줄기세포 재생의료제약산업 특화지원)

 

. 지원개요

구 분

지원분야(RFP)

주요내용

신약개발 지원

신약개발 비임상·임상시험 지원

■ 국내외 혁신(합성)신약, 바이오의약품, 개량신약, 천연물의약품 분야의 허가용 비임상임상시험 단계별 연구개발 지원

줄기세포재생의료

허가용 기업주도 임상시험(SIT)

■ 줄기세포재생의료 실용화 촉진을 위해 안전성유효성 근거를 확보하여 상위 임상개발 단계로 진입할 수 있도록 허가용 기업주도 임상시험 지원

제약산업특화지원

글로벌 항체신약 개발 지원

■ 대학병원 또는 출연(공립)연구소 또는 제약기업(벤처포함)에서 발굴된 항체신약 개발 비임상 후보물질에 대한 후속연구로서 허가용 비임상에서 임상연구까지의 연구개발 지원

 

. 지원내용

지원분야(RFP)

지원규모 및 지원기간

성과목표

신약개발 비임상임상시험 지원

■ 과제당 연간 500~1,800백만원, 1~3년 이내

* , 1차년도 연구비는 13개월로 조정

■ 각 지원단계의 상위단계 해당국가 임상시험용의약품(IND) 승인

허가용 기업주도 임상시험(SIT)

■ 과제당 연간 400~1,200백만원, 3년 이내

* , 1차년도 13개월 이내 지원

■ 해당국가 임상시험용의약품(IND) 승인

글로벌 항체신약 개발 지원

■ 과제당 연간 1,000백만원, 3년 이내

* , 1차년도 연구비/연구기간은 750백만원 이내, 6개월

■ 해당국가 임상시험용의약품(IND) 승인 이상

※ 상세 지원내용 및 지원규모 등 자세한 사항은 별첨 공모안내문 참조

 

. 신청방법

○ 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)에 전산입력 및 연구개발계획서/첨부서류 파일 업로드 (별도의 인쇄본 제출 없음)

* 연구자(연구기관)는 과제신청 전 시스템에 등록 및 최신정보로 업데이트 요망

○ 주관연구기관의 공인인증서를 활용한(전자인증) 과제신청 확인 및 승인

* 기관용 공인인증서가 없는 경우 주관연구기관장의 과제신청 공문 별도 제출

 

. 신청기한

지원분야(RFP)

연구책임자 과제신청(전산입력) 마감일

주관연구기관 전자인증(또는 공문제출) 마감일

신약개발 비임상임상시험 지원

2017. 10. 10.() 14:00

2017. 10. 11.() 14:00

허가용 기업주도 임상시험(SIT)

글로벌 항체신약 개발 지원

 

. 향후 일정

○ 사업공고(`17. 9. 6)→ (연구책임자) 해당분야 과제 신청(전산입력) 마감(`17. 10. 10)→ (주관연구기관) 전자인증(또는 공문제출) 마감(`17. 10. 11)→ 연구개발계획서 사전검토(`17. 10. )→ 선정평가 일정 사전안내 및 경쟁률 공지(`17. 10. )→ 서면평가 실시 및 구두평가 대상과제 발표(`17. 11. )→ 구두평가 실시(`17. 11. )→ 예비선정 공고 및 과제 협약(`17. 12. )→ 연구개시(`17. 12. )

 

. 기타 : 사업신청 관련 자세한 내용은 별첨 공모안내 참조

 

. 문의처

구 분

지원분야(RFP)

과제제안요구서(RFP)

평가일정/절차 등

담당부서/담당자 (연락처)

담당부서/담당자 (연락처)

신약개발 지원

신약개발 비임상임상시험

제약바이오R&D/김진아

(합성(혁신)신약/바이오의약품)

(043-713-8265)

R&D평가팀/이진

(02-2194-7286)

제약바이오R&D/김현태

(천연물의약품)

(043-713-8432)

줄기세포 재생의료

허가용 기업주도 임상시험(SIT)

제약바이오R&D/강아람

(043-713-8752)

R&D평가팀/유주희

(02-2194-7285)

제약산업 특화지원

글로벌 항체신약 개발 지원

제약바이오R&D/오하나

(043-713-8445)

R&D평가팀/이기곤

(02-2194-7283)

 

 

  : 1. 2017년도 4차 보건의료기술연구개발사업 공모안내서 1.

        2. 연구개발계획서 및 첨부서류 양식 1.


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