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정부 R&D/비R&D 지원사업공고

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2016년도 하반기 첨단의료기술개발사업(신약개발 분야) 신규지원 대상과제 안내

주무부처 보건복지부
기간 2016-06-02 ~ 2016-06-30   종료
담당자 연락처
관련 사이트 http://www.htdream.kr
첨부파일 Files(47 kb) [공문] 2016년도 하반기 첨단의료기술개발사업(신약개발 분야) 신규지원 대상과제 안내
Files(209 kb) [붙임] 2016년도 하반기 첨단의료기술개발사업(신약개발 분야) 공모안내서

 

보건복지부에서 2016년도 하반기 첨단의료기술개발사업(신약개발 분야) 시행계획이 공고됨에 따라 신규지원 대상과제에 대해 다음과 같이 안내드리오니 조합원사의 많은 참여 있으시기 바랍니다.

 

-          -

 

. 사업명 : 2016년도 하반기 첨단의료기술개발사업(신약개발 분야)

 

. 신규과제 지원규모 : 총 정부출연금 1,738백만원

 

. 지원내용

사업명

지원내용

첨단의료

기술개발

신약개발

비임상·임상시험 지원

비임상, 임상시험의 단계별 집중지원을 통한 신약 후보물질의 안전성 및 치료효과 규명

∙ 국내외 혁신(합성)신약, 바이오의약품, 희귀의약품의개발품목 및 단계별(비임상, 임상1, 임상2, 임상1·2(동시진행), 임상3(조건부)) 연구개발 지원

1,738백만원 지원예정(연간 5~18억원 이내, 1~3년 이내 지원)

* 신규과제의 분야별 경쟁률, 평가결과 등에 따라 지원 연구비 및 연구기간이 조정될 수 있음

 

. 지원분야

혁신(합성신약), 바이오의약품, 희귀의약품 등 총 3개 분야의 허가용 비임상·임상시험 단계별 지원

적응증 확대를 위한 연구도 신청 가능

∙ 임상 개발 중이거나 시장에 출시된 의약품*의 새로운 적응증의 발굴·확대를 위한 연구개발 등

* 국내 제약사 개발 신약 또는 의약품 사용에 대한 특허권 문제가 없는 의약품

※ 기타 자세한 사항은 별첨 공모안내문 참조

 

. 신청요령

(1) 신청방법

보건의료기술 종합정보시스템(https://www.htdream.kr)에서 서식 다운로드하여 작성 후 업로드 (별도의 연구개발계획서 제본책자 제출 없음)

(신청용 계획서) 사업안내 > 관련서식 > 2016년도 보건의료기술개발사업 연구개발계획서 서식 (표준서식 적용/암맹평가 비대상)

(추가 제출서류) 사업안내 > 관련서식 > 2016년도 제1차 보건의료기술연구개발사업 신규과제 사업별 추가 첨부서류 양식 및 제출서류 > 5. 사업별 추가 첨부서류(신약개발 비임상·임상시험 지원)

주관연구기관 전자인증

∙ 기관용 공인인증서가 없는 경우, 주관연구기관장의 과제신청 공문 별도 제출

(2) 접수마감

사업명

전산입력 (전자인증)

신약개발 비임상·임상시험 지원

`16. 6. 30.() 18:00

 

. 평가절차

연구계획서 전산접수 개시(`16. 6. 13) → 연구계획서 전산입력 및 주관연구기관 전자접수 마감(`16. 6. 30) → 연구계획서 사전선별 심사(`16. 7. ) → 서면 및 구두평가 실시(`16. 7. ~) → 예비선정 공고(`16. 8. ) → 협약체결 및 연구개시(`16. 8 16 예정)

※ 상기 일정은 연구과제 사전선별, 전문가 평가과정 등에 따라 일정이 변동될 수 있음

 

. 기타 : 사업신청 관련 상세사항은 별첨 공모안내 참조

 

. 문의처

구분

지원분야

담당자

연락처

신약개발 비임상·임상시험 지원

혁신(합성)신약

바이오의약품

희귀의약품

정선미

(신약기기기획팀)

043-713-8678

smjung126@khidi.or.kr

 

 

 

  : 2016년도 하반기 첨단의료기술개발사업(신약개발 분야) 공모 안내 1.


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