한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

수신 : 조합원사 대표이사

참조 : 연구소장, 개발담당부서장, 연구관리담당부서장

발신 : 한국신약개발연구조합

 

안녕하십니까?

 

보건복지부에서 2016년도 100세사회대응 고령친화제품연구개발사업-고령화대응기술개발지원(치매치료제 개발) 분야 시행계획이 공고됨에 따라 신규지원 대상과제에 대해 다음과 같이 안내드리오니 조합원사의 많은 참여 있으시기 바랍니다.

 

- 다         음 -

 

가. 사업명 : 2016년도 100세사회대응 고령친화제품연구개발사업 -고령화대응기술개발지원(치매치료제 개발) 분야

 

나. 지원목적 : 치매, 인지장애 등 사회문제 해결 및 글로벌 시장 진입이 가능한 새로운 치매 동반진단·치료제 개발

                 * 동반진단(Companion Diagnostics; CDx)

                  - 특정 치료제에 대해 효과가 있는 환자군을 시행착오 없이 사전 선별할 수 있는 바이오마커(단백질, 유전자 등) 기반 스크리닝 기술

 

다. 지원내용 및 분야

   ○ 치매 동반진단·치료제 개발에 필요한 허가용 비임상 연구

       - 치매 바이오마커(유전자, 단백질 등)를 활용, 발병 전(前) 또는 발병초기 개입을 위한 조기 진단제 및 해당 바이오마커를 타겟으로 하는 치료제 개발

       - 발병 후 진행 억제를 목표로 하는 신규 동반진단·치료제 개발

       * 합성신약 또는 천연물신약 모두 가능

   ○ 치매 동반진단·치료제 후보물질 발굴 및 임상적용 가능성(feasibility) 검증과 개념증명(proof of concept)을 목표로 하는 다학제적 연구(TRL 3-4), 이를 바탕으로 단일 제품 개발을 목표로 임상연구 진입을 가능하게 하는 실용화 연구(TRL 5-6)

 

라. 성과목표 : 연구자 제시 마일스톤 달성 및 성과실적 기준 달성, 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인 및 임상시험 진입

 

마. 지원규모 및 기간

   ○ 지원기간 : 3년 7개월 이내 지원 (단, 1차 연도 7개월)

   ○ 지원규모 : 연간 7억원 이내 지원 (단, 1차 연도 386백만원)

   ※ 지원규모 및 기간 등에 대한 상세내용은 공모안내서 참조

 

바. 제출서류 및 기한

   ○ 제출서류

       - 연구개발계획서 작성 후 보건의료기술 종합정보시스템(https://www.htdream.kr)에 파일 업로드 (별도의 계획서 제출 없음)

       - 첨부서류는 계획서 작성 시 해당 양식(첨부서류 리스트)에 체크하고 계획서 상에 스캔본 첨부

       - 주관연구기관의 공인인증서 활용한 전자접수(전자인증)

         ※ 기관용 공인인증서가 없는 경우 주관연구기관장의 과제신청 공문 별도 제출

   ○ 접수기한

       - 연구계획서 전산제출 : `16년 4월 6일(수) ∼ `16년 5월 6일(금), 18시

       - 주관연구기관 전자접수 완료 (기관인증 or 공문제출) : `16년 4월 6일(수) ∼ `16년 5월 6일(금), 18시

       ※ 전산마감 시간까지 전산입력 완료 업수 (접수마감 시간 이후 수정 불가)

 

사. 문의처

   ○ 사업내용 관련 사항(한의약사업팀) : 김신영 (043-713-8254, nesty1213@khidi.or.kr)

   ○ 전산입력 관련 사항(연구성과정보팀) : 김창민 (043-200-9066, bulpae@khidi.or.kr)

 

 

 

 

첨  부 : 1. 2016년도 100세사회대응고령친화제품연구개발사업 공모 안내 1부.

        2. 100세R&D-고령화대응기술개발지원_연구개발계획서 1부.

        3. 종합정보시스템 사용자매뉴얼(연구책임자용, 기관담당자용)-과제접수 1부.