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2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업 재공고 안내

주무부처 한국보건산업진흥원
기간 2020-09-29 ~ 2020-10-11   종료
담당자 연락처
관련 사이트 http://seoulbiohub.kr
첨부파일
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Files(42 kb) 2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업 재공고 안내
Files(31 kb) [붙임1] 2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업 재공고문.hwp
Files(44 kb) [붙임2] 해외진출 지원 컨설팅 지원 신청서(양식).hwp

한국보건산업진흥원 공고 제2020-114(2020. 09. 29.) 관련입니다.

 

한국신약개발연구조합 협력기관인 서울바이오허브에서는 해외진출을 준비하고 있는 바이오·의료 창업기업 및 중소벤처기업을 지원하기 위하여 해외 진출지원 컨설팅 사업’ 을 재공고함에 따라 다음과 같이 안내드리오니 조합원사의 많은 참여 있으시기 바랍니다. 

 

다           음 -

  

사업명 : 2020년도 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업

 

사업내용 바이오의료 기업의 해외진출 준비를 위한 해외 품질관리시스템 인증해외 품목 인증인허가해외시장 조사 등 컨설팅 비용 지원

 

지원대상

  ◦ 바이오의료 분야 기업 의약(치료제백신 등 의약품), 진단·의료기기디지털 헬스케어(비대면 의료서비스 등)

  ◦ 해외시장 진출을 목표로 하는 창업 10년 미만 서울소재 창업기업벤처기업중소기업

 

선정 및 지원 규모

  ◦ 선정규모 총 20개 기업 내외

  ◦ 지원규모 기업당 최대 20백만원(분야에 따라 차등컨설팅기관에 지급)

 

컨설팅 지원 분야

지원분야

컨설팅 항목 예시

① 해외 시장조사

• 진출희망지역 현지 수요경쟁현황 및 시장동향 조사

 현지시장 진출 전략 수립

 현지 법인 설립 자문(법무회계특허 포함)

② 해외 품목 인증·인허가 준비

 해외 지역별 규격인증획득 전략 수립

 험관리(ISO 14971: 2007) 컨설팅

 소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304) 컨설팅

 사용자적합성(IEC 62366) 컨설팅

 진출희망지역의 품목 인허가 기술문서 준비

 해외인증 획득을 위한 제품시험 컨설팅

③ 해외 품질관리시스템 인증 준비

• 해외 품질관리시스템 체계 구축
   (ISO13485: 2016, cGMP, MDSAP)

 

사업기간 협약 체결일부터 2020년 11월 30()까지 

 

신청기간 및 방법

  ◦ 신청기간 : 2020년 10월 11()까지

  ◦ 신청방법 서울바이오허브 홈페이지(http://seoulbiohub.kr)에서 신청

 

제출서류

  ◦ 해외진출지원 컨설팅 신청서 1

  ◦ 개인/기업정보 수집 및 이용 동의서 각 1

  ◦ 사업계획서 1

  ◦ 국세·지방세 완납증명서 각 1

  ◦ 사업자등록증 1

  ◦ 지식재산 및 인증/인허가 증빙자료 각 1(추가서류)

  ◦ 가점 증빙자료 1(추가서류)

          ※ 별첨 공고문 참조

 

기타 선정절차 및 평가 방식 등 자세한 사항은 별첨 공고문 참조

 

문의처 한국보건산업진흥원 서울바이오허브 교류협력팀 박혜경 연구원

                  (E-mail. hkpark1@khidi.or.kr, Tel. 043-710-0030)

 

 

첨      부 : 1. 2020년 바이오·의료기업 해외 진출지원 컨설팅 사업 재공고문 1부.

                2. 해외진출 지원 컨설팅 지원 신청서(양식) 1. ()




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