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행사정보

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“2019년도 의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정”개설 및 참가 안내

주최 한국신약개발연구조합
행사 기간 2019-09-23 ~ 2019-09-24
등록 기간 2019-09-03 ~ 2019-09-18  종료
문의처 소주연 사원, 02-525-3108
첨부파일 Files(139 kb) “2019년도 의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정”개설 및 참가 안내
Files(1003 kb) [붙임1] 2019년도 의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정 개설 및 참가 안내.hwp
Files(241 kb) [붙임2] 2019년도 KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램 안내.hwp
Files(310 kb) [붙임3] 교육장소 약도 및 교통편.hwp

귀사(기관)의 날로 무궁한 발전을 기원합니다.

 

 

우리조합은 국내 연구개발중심 제약·바이오헬스산업계를 대표하는 단체로서 최근 6년간 보건복지부와 고용노동부 지원의 인력양성사업 수행을 통하여 글로벌 스탠다드에 부응한 제약산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력을 배출한 바 있습니다. 올해 2019년부터는 보다 유연하고 확장성을 갖춘 다양한 교육과정을 마련하기 위해 우리조합 자체적으로“KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램”을 운영하고 있습니다.


본 사업의 일환으로 우리조합은 글로벌 시장 진출을 위해 혁신성과를 시장가치로 조기 연계할 수 있는 전문성과 스킬을 갖춘 해외 인허가(RA) 전문인력을 양성하기 위해 해외 인허가 분야 5명의 최고 강사진들을 초빙하여의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정을 개설하오니 조합원사 등 국내 연구개발중심 제약기업 및 바이오기업 등 관계자 여러분의 많은 참여 있으시기 바랍니다.


동 교육과정은 우리의 실정에 적합하고 현실에 접목할 수 있는 교육연수 프로그램 마련이 절실히 요청되는 현실을 감안하여 해외 주요국의 허가 등록의 실무 문서 작성 능력을 함양시키기 위해 의약품 개발, 임상, 허가 현황 및 인허가 전략 수립 방법론, 의약품 허가등록 Documentation, 신약 IND NDA 신청 사례 분석, DMF 제도의 이해와 원료의약품 허가 제도, CTD에 따른 Documentation 작성 사례 및 실습 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서 가장 필수적으로 인지해야 하는 필수사항과 기본 지식을 함양하고 전략적 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 교육 내용으로 기획하였습니다.


아울러 동 교육과정 이외에 R&D기획 과정(전략 수립, Project Management, 기술사업화 및 Valuation) 등 총 3개의 교육과정이 추후 진행될 예정이오니 별첨 교육과정 안내를 참고하시어 조합원사 및 관심 있는 제약기업, 바이오기업, 의약품 연구개발 관련 관계자 분들의 많은 관심과 참가 있으시기 바랍니다.


교육연수 효과 제고와 교육장 사정에 따라 참가인원을 제한하기 위해 선착순 신청마감코자 하오니 가급적 조기신청을 부탁드리며, 참가를 희망하시는 기업 등 관계자께서는 2019918()까지 신청하여 주시기 바랍니다.

      

- 다         음 -

 

. 교육과정명칭 : 2019년도 의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정

 

. 교육기간 : 2019. 9. 23(월), 24() / 2

                  1일차 : 2019. 9. 23() 08:30-18:00

                  2일차 : 2019. 9. 24() 08:30-18:00

 

. 장 소 : 서울바이오허브 산업지원동 B1F 컨퍼런스홀(서울특별시 동대문구 회기로 117-3, 약도 별첨)

 

. 주 최 : 한국신약개발연구조합

 

. 협 조 : 서울바이오허브

 

. 교육과정 소개 및 프로그램 : 별첨

 

. 교육강사 : 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정 전문강사진(5)

 

. 참석대상 : 80

   - 조합회원사, 제약·바이오기업, 벤처기업 소속 의약품 인허가, 연구개발, 전략기획, 사업개발, 마케팅 담당 책임자/실무자 등

 

. 수강신청 방법

신청 접수기간 : 2019. 9. 3(화) ~ 9. 18()

신청방법 : 온라인 신청(링크 클릭) 참가비 납부

                  (https://forms.gle/t59BA4ucfABeA3hE7)

교육비 안내

구 분

교 육 비

조합원사 (연구회 회원사 포함)

200,000/1

비조합원사

250,000/1

   참가비 입금 계좌 : 국민은행 373701-04-194114 (예금주 : 한국신약개발연구조합)

   참가비 입금 기한 : 2019년 918()까지 (사전입금 원칙)

      참가비 입금시 [기업명, 참가자명]으로 입금 요망 (카드결제 불가)

      참가비 (전자)계산서 발행 : 참가신청 시 계산서 선/후발행 요청에 따라 계산서 담당자 E-mail로 전송

         선발행 요청 시 : 참가신청내역 확인 후 발행

         후발행 요청 시 : 입금확인 후 2019920()까지 계산서 일괄발행 예정

 

. 기 타

교재 제공 / 교육기간 중 중식 제공

특전 : 수료자에게는 한국신약개발연구조합 이사장 명의의 수료증 수여 (전일 수강한 경우에 한함)

 

. 문의

구 분

담당자

참가신청
관련

연구개발진흥실 허훈석 과장 (T. 02-525-3106, E. maniacc@kdra.or.kr)

연구개발진흥실 소주연 사원 (T. 02-525-3108, E. ssojuu@kdra.or.kr)

계산서 발행
관련

업무총괄지원실 김현진 사원 (T. 02-525-7277, E. hyunjin@kdra.or.kr)

      

 

첨    부 : 1. 의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정 소개자료 1.

              2. 2019년도 KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램 안내 1.

              3. 개최장소 약도 및 교통편 안내 1부. 



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