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행사정보

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“의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정” 개설 및 참가 안내

주최 한국신약개발연구조합
행사 기간 2019-08-28 ~ 2019-08-29
등록 기간 2019-08-01 ~ 2019-08-23  접수중
문의처 허훈석 과장(T.02-525-3106)
첨부파일 Files(47 kb) [공문] “의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정” 개설 및 신청 안내 (2019-07-31)
Files(1322 kb) [붙임1] 2019년도 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 개설 및 참가 안내
Files(216 kb) [붙임2] 2019년도 KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램 안내
Files(201 kb) [붙임3] 교육장소 약도 및 교통편

귀사의 날로 무궁한 발전을 기원합니다.

 

우리조합은 국내 연구개발중심 제약·바이오헬스산업계를 대표하는 단체로서 최근 6년간 보건복지부와 고용노동부 지원의 인력양성사업 수행을 통하여 글로벌 스탠다드에 부응한 제약산업 발전을 선도할 수 있는 전문인력을 배출한 바 있습니다. 올해 2019년부터는 보다 유연하고 확장성을 갖춘 다양한 교육과정을 마련하기 위해 우리조합 자체적으로 “KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램”을 운영하고 있습니다.

 

본 사업의 일환으로 우리조합은 글로벌 시장 진출을 위해 혁신성과를 시장가치로 조기 연계할 수 있는 전문성과 스킬을 갖춘 해외 인허가(RA) 전문인력을 양성하기 위해 해외 인허가 분야 5명의 최고 강사진들을 초빙하여 “의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정”을 개설하오니 조합원사 등 국내 연구개발중심 제약기업 및 바이오기업 등 관계자 여러분의 많은 참여 있으시기 바랍니다.

 

동 교육과정은 우리의 실정에 적합하고 현실에 접목할 수 있는 교육연수 프로그램 마련이 절실히 요청되는 현실을 감안하여 인허가 전략수립, RA 관련 용어, 주요국의 인허가 시스템 및 조직, 신약 IND, NDA 신청 가이드라인 및 Process, CTD 제도 및 Documentation 방법, 각국의 GMP 및 Validation 제도 등 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가에 있어서 가장 필수적으로 인지해야 하는 내용과 기본 지식을 함양하고 전략적 접근을 위한 실질적인 단서를 제공할 수 있는 교육 내용으로 기획하였습니다.

 

아울러 동 교육과정 이외에 해외 인허가 과정(Documentation), R&D기획 과정(전략 수립, Project Management, 기술사업화 및 Valuation) 등 총 4개의 교육과정이 추후 진행될 예정이오니 별첨 교육과정 안내를 참고하시어 조합원사 및 관심 있는 제약기업, 바이오기업, 의약품 연구개발 관련 관계자 분들의 많은 관심과 참가 있으시기 바랍니다.

 

교육연수 효과 제고와 교육장 사정에 따라 참가인원을 제한하기 위해 선착순 신청마감코자 하오니 가급적 조기신청을 부탁드리며, 참가를 희망하시는 기업 등 관계자께서는 2019년 8월 23일(금)까지 신청하여 주시기 바랍니다. 

 

 

- 다        음 -

 

. 교육과정명칭 : 2019년도 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정

 

. 교육기간 : 2019. 8. 28(), 29() / 2

                  ① 1일차 : 2019. 8. 28() 08:30-18:00

                  ② 2일차 : 2019. 8. 29() 08:30-18:00

 

. 장 소 : 서울바이오허브 산업지원동 B1F 컨퍼런스홀

(서울특별시 동대문구 회기로 117-3, 약도 별첨)

 

. 주 최 : 한국신약개발연구조합

 

. 협 조 : 서울바이오허브

 

. 교육과정 소개 및 프로그램 : 별첨

 

. 교육강사 : 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 전문강사진( 5)

 

. 참석대상 : 80

     - 조합회원사, 제약·바이오기업, 벤처기업 소속 의약품 인허가, 연구개발, 전략기획, 사업개발, 마케팅 담당 책임자/실무자 등

 

. 수강신청 방법

① 신청 접수기간 : 2019. 7. 31() ~ 8. 23()

② 신청방법 : 온라인 신청(링크 클릭) 및 참가비 납부

(https://forms.gle/NrUAm9kqg5YgyKRE6)

③ 교육비 안내

구 분

교 육 비

조합원사 (연구회 회원사 포함)

200,000/1

비조합원사

250,000/1

※ 참가비 입금 계좌 : 국민은행 373701-04-194114 (예금주 : 한국신약개발연구조합)

※ 참가비 입금 기한 : 2019 8 23()까지 (사전입금 원칙)

    ◦ 참가비 입금시 [기업명, 참가자명]으로 입금 요망 (※ 카드결제 불가)

    ◦ 참가비 (전자)계산서 발행 : 참가신청 시 계산서 선/후발행 요청에 따라 계산서 담당자 E-mail로 전송

      ∙ 선발행 요청 시 : 참가신청내역 확인 후 발행

      ∙ 후발행 요청 시 : 입금확인 후 2019 8 26() 계산서 일괄발행 예정

 

. 기 타

① 교재 제공 / 교육기간 중 중식 제공

② 특전 : 수료자에게는 한국신약개발연구조합 이사장 명의의 수료증 수여

(전일 수강한 경우에 한함)

 

. 문의

구 분

담당자

참가신청
관련

연구개발진흥실 허훈석 과장 (T. 02-525-3106, E. maniacc@kdra.or.kr)

연구개발진흥실 소주연 사원 (T. 02-525-3108, E. ssojuu@kdra.or.kr)

계산서 발행
관련

업무총괄지원실 김현진 사원 (T. 02-525-7277, E. hyunjin@kdra.or.kr)

 

 

 

첨 부 : 1. 의약품 해외 인허가(RA) 기본 과정 소개자료 1.

         2. 2019년도 KDRA 제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램 안내 1.

          3. 개최장소 약도 및 교통편 안내 1.


한국신약개발연구조합
주소 : (우)07230, 서울특별시 영등포구 버드나루로14가길 24, 대표전화 : 02-525-3106, 팩스 : 02-525-3109, 전자우편 : canstop000@kdra.or.kr, 웹사이트 : http://kdra.or.kr Copyright © Korea Drug Research Assocoation (KDRA). All Rights Reserved.