안녕하십니까?
우리조합 산하 원료의약품연구회에서 "원료의약품의 KSM(Key starting material) 선정을 포함한 ICH Q11의 이해와 일본시장 진입전략"을 주제로 '23차년도 워크숍'을 다음과 같이 개최하오니 바쁘시더라도 참석하시어 최신 정보교류와 회원 간의 친목을 도모해 주시기 바라며 관심 있는 분들의 동참을 적극 권장해 주시면 감사하겠습니다.
이번 워크숍을 통해 최근 이슈가 되고 있는 원료의약품에 대한 ICH Q11의 starting material 선정기준에 대한 상세한 설명과 함께 이에 따른 관리·대응 방안을 모색하는 한편, 환경부의「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률(화평법)」및 고용노동부의「산업안전보건법(산안법)」등 국내의 원료의약품 관리 방법을 살펴보는 시간을 갖을 예정입니다. 아울러 개발부터 승인까지 일본시장의 원료의약품 등록 절차에 대해 살펴보고 이와 함께 일본 의약품시장 동향 및 일본시장 진출 성공/실패 사례를 통해 일본시장 진출 전략을 공유하는 자리를 마련하였으니 연구회 회원들의 많은 참여 있으시기 바랍니다.
- 다 음 -
가. 주 제 : "원료의약품의 KSM(Key starting material) 선정을 포함한 ICH Q11의 이해와 일본시장 진입전략"
나. 개최일자 : 2017년 7월 13일(목)~14일(금) (1박2일)
다. 개최장소 : 양평 더스타휴리조트 (※ 경기도 양평군 양동면 양동로 756, 약도 별첨)
라. 주 최 : KDRA 원료의약품연구회
마. 참석범위 : 연구회 회원 및 관계전문가
바. 프로그램 : 별첨
사. 참가신청 방법 및 기한 : 2017년 7월 10일(월)까지 별첨 참가신청서를 작성하신 후 E-mail(maniacc@kdra.or.kr)로 신청
※ 선착순 70명 마감
아. 참가비 안내
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구 분 |
참 가 비 |
비 고 |
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연구회 회원사 |
200,000원/1인 |
ㆍ 숙박은 4인 1실(방2, 화장실2), 주최측에서 일괄 방배정
ㆍ 3식 포함 |
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연구회 비회원사 |
300,000원/1인 |
※ 참가비 입금 계좌 : 국민은행 437637-01-001776 (예금주 : 한국신약개발연구조합)
※ 참가비 입금 기한 : 2017년 7월 10일(월)까지 (사전입금 원칙, 카드결제 불가)
○ 참가비 입금 시 [기업명, 참가자명]으로 입금 요망
○ 참가비 (전자)계산서 발급 : 계산서 선/후발행 요청에 따라 참가신청 시 계산서 담당자 E-mail로 전송
- 선발행 요청 시 : 참가신청내역 확인 후 발행
- 후발행 요청 시 : 2017년 7월 12일(수)까지 계산서 발행 예정
자. 문의
○ 참가신청 관련 : 연구개발진흥실 허훈석 과장 (Tel. 02-525-3108)
○ 계산서 발급 관련 : 연구개발진흥실 한상아 사원 (Tel. 02-525-7277)
첨 부 : 1. 프로그램 1부.
2. 참가신청서(양식) 1부.
3. 개최장소 약도 및 교통편 1부.
