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「의약품동등성시험 이백문이백답 자주묻는 질의응답집[민원인 안내서]」 폐지 안내

공지사항
담당자 관리자등록일2020-09-29
첨부파일 Files(176 kb) [공문] 「의약품동등성시험 이백문이백답 자주묻는 질의응답집[민원인 안내서]」 폐지 안내
공지사항

식품의약품안전평가원 약효동등성과-2981호(2020.9.28.) 관련입니다.

식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 의약품동등성시험의 규정 및 제출자료에 대한 질의응답을 수록한 「의약품동등성시험 이백문이백답 자주묻는 질의응답집(민원인 안내서)」(안내서-0855-01, ‘18.3.)을 폐지하고 ‘자주하는 질문(FAQ)집(의약품 분야)’으로 통합하여 운영하고자 관련 업계의 의견을 조회한 바 있습니다.

그 결과 동 가이드라인의 폐지를 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.  끝.




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