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「의약품동등성시험 이백문이백답 자주묻는 질의응답집」 폐지(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2020-09-09
첨부파일 Files(113 kb) [공문] 「의약품동등성시험 이백문이백답 자주묻는 질의응답집」폐지(안)에 대한 의견 협조 요청
Files(1095 kb) [첨부 1] 의약품동등성시험 이백문이백답 자주묻는 질의응답집(민원인안내서)
공지사항

 

식품의약품안전평가원 약효동등성과-2743호(2020.9.8.) 관련입니다.

식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 의약품동등성시험의 규정 및 제출자료에 대한 질의응답을 수록한 「의약품동등성시험 이백문이백답 자주묻는 질의응답집[민원인안내서]」를 운영하고 있으나, 동 질의응답집과 ‘자주하는 질문(FAQ)집(의약품 분야)’이 유사한 내용을 포함하고 있어 향후에는 ‘자주하는 질문(FAQ)집(의약품 분야)’와 통합하여 운영할 예정입니다.

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 질의응답집 폐지(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2020년 9월 22일(화)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.



첨   부 : 1. 「의약품동등성시험 이백문이백답 자주묻는 질의응답집(민원인안내서)」 1부.
           2. 검토의견서(양식) 1부.  끝. 




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