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공지사항

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「한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집 I(민원인 안내서)」 제정 안내

공지사항
담당자 관리자등록일2020-08-24
첨부파일 Files(182 kb) [공문] 「한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집I」 제정 안내
Files(2608 kb) [첨부] 한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집I(민원인안내서)
공지사항

 

식품의약품안전평가원 생약제제과-2684호(2020.8.21.) 관련입니다.

식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 한약(생약)제제 허가신청 시 민원인이 ‘주성분의 성분프로파일’ 관련 자료 준비에 참고할 수 있도록 8종의 주성분에 대한 표준성분 프로파일 설정 사례를 정리하여 「한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집 I」을 제정했음을 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.

※ 「식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인안내서 > 공무원지침서·민원인안내서」에서 열람 가능




첨   부 : 한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집 I(민원인 안내서) 1부.  끝.





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