식품의약품안전평가원 생약제제과-2684호(2020.8.21.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 한약(생약)제제 허가신청 시 민원인이 ‘주성분의 성분프로파일’ 관련 자료 준비에 참고할 수 있도록 8종의 주성분에 대한 표준성분 프로파일 설정 사례를 정리하여 「한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집 I」을 제정했음을 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 「식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인안내서 > 공무원지침서·민원인안내서」에서 열람 가능
첨 부 : 한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집 I(민원인 안내서) 1부. 끝.
[공문] 「한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집I」 제정 안내
[첨부] 한약(생약)제제 주성분별 성분프로파일 사례집I(민원인안내서) 
