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공지사항

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의약품규제조화위원회(ICH) 잔류용매기준 가이드라인(Q3C(R8))(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2020-07-08
첨부파일 Files(118 kb) [공문] 의약품규제조화위원회(ICH) 잔류용매기준 가이드라인(Q3C(R8))(안)에 대한 의견 협조 요청
Files(241 kb) [첨부 1] ICH 잔류용매기준(Q3C(R8) 가이드라인(안) 원문
Files(208 kb) [첨부 2] ICH 잔류용매기준(Q3C(R8) 가이드라인(안) 국문번역본(참고용)
공지사항


식품의약품안전평가원 의약품규격과-1988호(2020.6.26.) 관련입니다.

 

의약품규제조화위원회(ICH)에서는 전문가위원회에서 합의된 ICH “잔류용매기준 가이드라인(Q3C(R8))” 가이드라인(안)에 대하여 각국 규제기관 및 관련 단체의 의견을 수렴하는 단계(step 3)를 진행하고 있습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2020년 7월 16일(목)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 

 


첨   부 : 1. ICH 잔류용매기준 가이드라인 (Q3C(R8))(안) 원문 1부
           2. ICH 잔류용매기준 가이드라인 (Q3C(R8))(안) 국문번역본(참고용) 1부
           3. 의견제출서(양식) 1부.  끝.




한국신약개발연구조합
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