| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2020-01-31 |
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| 첨부파일 |  [공문] 「이화학적동등성시험 결과보고서 작성을 위한 해설서」 개정 안내 [첨부] 「이화학적동등성시험 결과보고서 작성을 위한 해설서(민원인 안내서)」 | ||
식품의약품안전평가원 약효동등성과-284호(2020.1.30.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 「의약품동등성시험기준」 제5장 신설 및 「이화학적동등성시험자료 평가 가이드라인」 제정과 관련하여 이화학적동등성시험자료 결과보고서 작성 시 민원인의 이해를 돕기 위해 「이화학적동등성시험 결과보고서 작성을 위한 해설서(민원인안내서)」를 제정했음을 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 「식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 법령자료 > 법령정보 > 공무원지침서·민원인안내서」에서 열람 가능
첨 부 : 「이화학적동등성시험 결과보고서 작성을 위한 해설서(민원인안내서)」 1부. 끝. |
