| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2019-12-23 |
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| 첨부파일 |  [공문] 「이화학적동등성시험 결과보고서 작성을 위한 해설서」 개정(안)에 대한 의견 협조 요청 [첨부 1] 이화학적동등성시험 결과보고서 작성을 위한 해설서(민원인 안내서)(안) | ||
식품의약품안전평가원 약효동등성과-4009호(2019.12.20.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 「이화학적동등성시험자료 평가 가이드라인」과 관련하여 이화학적동등성시험자료 결과보고서 작성 시 민원인의 이해를 돕기 위해 「이화학적동등성시험 결과보고서 작성을 위한 해설서(민원인 안내서)」개정(안)을 마련하였습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 해설서 개정(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2020년 1월 17일(금)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.
첨 부 : 1. 「이화학적동등성시험 결과보고서 작성을 위한 해설서(민원인 안내서)」개정(안) 1부. 2. 검토의견서 양식 1부. |
