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공지사항

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「의약품 품목허가[신고] 신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(안)(민원인안내서)」에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2019-11-07
첨부파일 Files(127 kb) [공문] 「의약품 품목허가[신고] 신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(안)(민원인 안내서)」에 대한 의견 협조 요청
Files(929 kb) [첨부 1] 「의약품 품목허가[신고] 신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(안)(민원인안내서)」
공지사항

 

 

식품의약품안전평가원 의약품규격과-3686호(2019.11.5.) 관련입니다. 

 

식품의약품안전평가원 의약품규격과에서는 의약품 품목허가(신고) 신청 시 첨가제와 관련된 사항을 수록한 「의약품 품목허가[신고] 신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(안)(민원인안내서)」을 마련하였습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2019년 11월 12일(화)까지 E-mail(shcho@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 조승희, T. 02-525-3108)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 

 

 

첨   부 : 1. 「의약품 품목허가[신고] 신청 시 첨가제 고려사항 가이드라인(안)(민원인안내서)」 1부.

             2. 검토의견서 양식 1부.




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