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공지사항

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「의약품 용기 포장 적합성 평가 가이드라인(민원인안내서)」 개정 안내

공지사항
담당자 관리자등록일2019-10-15
첨부파일 Files(121 kb) [공문] 「의약품 용기 포장 적합성 평가 가이드라인(민원인안내서)」 개정 안내
Files(629 kb) [첨부] 의약품 용기 및 포장 적합성 평가 가이드라인(민원인안내서)
공지사항

 

식품의약품안전평가원 소화계약품과-3255호(2019.10.11.) 관련입니다.    

식품의약품안전평가원 소화계약품과에서는 의약품 용기 및 포장에서 유래되는 불순물 안전관리를 위하여 주사제 등 액체 형태 의약품의 용기·포장 유래 추출물과 침출물의 평가 시 일반적인 고려사항을 제공하고자 「의약품 용기 포장 적합성 평가 가이드라인(민원인안내서)」을 개정했음을 안내드리오니 조합원사 및 제약·바이오 기업 관계자께서는 업무에 참고하시기 바랍니다. 

 ※ 「식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) > 전자민원 > 민원인안내서 > 공무원지침서·민원인안내서」에서 열람 가능 

 

첨   부 : 「의약품 용기 및 포장 적합성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 1부.  끝. 

 




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