| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2019-06-14 |
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| 첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다.  [공문] 의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(안)에 대한 의견 협조 요청-20190613 [첨부 1] 의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(민원인안내서)(안) | ||
식품의약품안전평가원 종양약품과-1897호(2019.6.12.) 관련입니다.
식품의약품안전처에서는 의약품 허가심사 규제 합리화 및 품질 향상을 위해 각종 가이드라인 등을 개발하여 발간하고 있으며 그 일환으로 가이드라인에 대한 명확성을 확보하고자 「의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(민원인안내서)」(안)을 마련하였습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 질의응답집(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2019년 6월 17일(월)까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 한상아, T. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.
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