본문으로 이동


회원 로그인



인터비즈 - 바이오 파트너링 & 투자포럼 2019


공지사항

대한민국 신약개발의 미래!
한국신약개발조합이 함께 하겠습니다.

내 페이스북 계정에 현재 페이지 등록하기 트윗터에 공유하기 현재 페이지 URL 복사

「의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(민원인안내서)」(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2019-06-14
첨부파일
※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다.
Files(45 kb) [공문] 의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(안)에 대한 의견 협조 요청-20190613
Files(497 kb) [첨부 1] 의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(민원인안내서)(안)
공지사항


식품의약품안전평가원 종양약품과-1897호(2019.6.12.) 관련입니다.

 

식품의약품안전처에서는 의약품 허가심사 규제 합리화 및 품질 향상을 위해 각종 가이드라인 등을 개발하여 발간하고 있으며 그 일환으로 가이드라인에 대한 명확성을 확보하고자 「의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(민원인안내서)」(안)을 마련하였습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 질의응답집(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2019년 6월 17일(월)까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 한상아, T. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.
 

 

 


첨   부 : 1. 의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 질의응답집(민원인안내서)(안) 1부.
           2. 검토의견 회신양식 1부.

 

 



한국신약개발연구조합
주소 : (우)07230, 서울특별시 영등포구 버드나루로14가길 24, 대표전화 : 02-525-3106, 팩스 : 02-525-3109, 전자우편 : canstop000@kdra.or.kr, 웹사이트 : http://kdra.or.kr Copyright © Korea Drug Research Assocoation (KDRA). All Rights Reserved.