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공지사항

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「의약품 중 유전독성 불순물 평가 질의응답집(민원인안내서)」(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2019-06-03
첨부파일
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Files(44 kb) [공문] 「의약품 중 유전독성 불순물 평가 질의응답집(민원인안내서)」(안)에 대한 의견 협조 요청-20190603
Files(398 kb) [첨부 1] 「의약품 중 유전독성 불순물 평가 질의응답집(민원인안내서)」(안)
공지사항


식품의약품안전평가원 소화계약품과-1776호(2019.5.31.) 관련입니다.

 

식품의약품안전처에서는 ICH 가입에 따른 의약품 불순물 관리의 국제조화 추진의 일환으로 의약품의 품목허가·신고·심사 규정의 개정에 따른 의약품 중 유전독성 불순물 평가에 대한 실질적인 정보를 제공하기 위하여 「의약품 중 유전독성 불순물 평가 질의응답집(민원인안내서)」(안)을 마련하였습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리조합으로 협조 요청을 해온 바, 동 질의응답집(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2019년 6월 13일(목)까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 업무총괄지원실 한상아, T. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 

 

 

첨   부 : 1. 「의약품 중 유전독성 불순물 평가 질의응답집(민원인안내서)」(안) 1부.
            2. 검토의견 회신양식 1부. 




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