| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2018-12-10 |
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| 첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다.  [공문] 의약품 허가ㆍ심사 가이드라인 등 제개정 의견 협조 요청-20181210 [첨부 2] ‘18년 의약품심사부 민원인 안내서 운영 현황 | ||
식품의약품안전평가원 의약품심사조정과-8123(2018. 11. 28) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 의약품심사부에서는 의약품 허가ㆍ심사 관련 법령 등의 합리적인 운영을 위하여 현재 총 139종의 민원인 안내서(가이드라인, 해설서, 질의응답집 등)를 발간하여 운영하고 있으며, 최근 4차 산업혁명시대의 신기술 등 의약품 개발환경 변화와 실제 업계사용자의 의견을 적극 반영하여 ‘19년도 의약품 허가ㆍ심사 가이드라인 개발 및 운영 계획’을 수립하고자 합니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 12월 17일(월) 까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.
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