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공지사항

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「의약품의 심실 재분극 지연[QT간격 연장] 비임상 평가 가이드라인(안)」에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2018-11-30
첨부파일
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Files(44 kb) [공문] 「의약품의 심실 재분극 지연[QT간격 연장] 비임상 평가 가이드라인(안)」에 대한 의견 협조 요청
Files(375 kb) [첨부 1] 의약품의 심실재분극지연(QT간격연장)에 대한 비임상평가 가이드라인(안)
공지사항

식품의약품안전평가원 순환계약품과-3849(2018. 11. 23) 관련입니다.

 

식품의약품안전평가원 순환계약품과에서는 의약품 등의 안전성 평가 선진화 및 국제조화를 위하여 「의약품의 심실 재분극 지연[QT간격 연장] 비임상 평가 가이드라인(안)」을 마련했습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 12월 6일(목) 까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 

 

첨    부  :  1. 의약품의 심실 재분극 지연[QT간격 연장] 비임상 평가 가이드라인(안) 1부.
               2. 검토의견 회신양식 1부.




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