| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2018-10-22 |
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| 첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다.  「백신 위해성 관리 계획 사례집」에 대한 의견 협조 요청-20181022 [첨부 1] 백신 위해성 관리 계획 사례집 | ||
식품의약품안전평가원 생물제제과-3370(2018. 10. 17) 관련입니다.
식품의약품안전평가원은 백신의 중요 안전성 검토항목, 유용성 평가 등 위해성 관리 계획서 작성 시 도움을 드리고자 유럽연합, 일본의 규제기관에서 공개한 백신제품별 위해성 관리 계획 사례집을 마련했습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 11월 16일(금) 까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.
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