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공지사항

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「백신 위해성 관리 계획 사례집」에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2018-10-22
첨부파일
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Files(45 kb) 「백신 위해성 관리 계획 사례집」에 대한 의견 협조 요청-20181022
Files(805 kb) [첨부 1] 백신 위해성 관리 계획 사례집
공지사항

식품의약품안전평가원 생물제제과-3370(2018. 10. 17) 관련입니다.

 

식품의약품안전평가원은 백신의 중요 안전성 검토항목, 유용성 평가 등 위해성 관리 계획서 작성 시 도움을 드리고자 유럽연합, 일본의 규제기관에서 공개한 백신제품별 위해성 관리 계획 사례집을 마련했습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 11월 16일(금) 까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 

 


첨    부  :  1. 백신 위해성 관리 계획 사례집 1부.
              2. 검토의견 회신양식 1부.




한국신약개발연구조합
주소 : (우)07230, 서울특별시 영등포구 버드나루로14가길 24, 대표전화 : 02-525-3106, 팩스 : 02-525-3109, 전자우편 : canstop000@kdra.or.kr, 웹사이트 : http://kdra.or.kr Copyright © Korea Drug Research Assocoation (KDRA). All Rights Reserved.
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