본문으로 이동


회원 로그인



인터비즈 - 바이오 파트너링 & 투자포럼 2019


공지사항

대한민국 신약개발의 미래!
한국신약개발조합이 함께 하겠습니다.

내 페이스북 계정에 현재 페이지 등록하기 트윗터에 공유하기 현재 페이지 URL 복사

「생물의약품 비임상시험 가이드라인」개정(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2018-10-22
첨부파일
※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다.
Files(44 kb) 「생물의약품 비임상시험 가이드라인」개정(안)에 대한 의견 협조 요청-20181022
Files(861 kb) [첨부 1] 생물의약품 비임상시험 가이드라인 개정(안)
Files(84 kb) [첨부 3] 개정 주요 내용
공지사항

식품의약품안전평가원 생물제제과-3342(2018. 10. 16) 관련입니다.

 

식품의약품안전평가원은 최근 다양한 성분 및 복합체 등이 백신의 면역증강제로 사용됨에 따라 이에 대한 고려사항을 포함한 「생물의약품 비임상시험 가이드라인」개정(안)을 마련했습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 11월 9일(금) 까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 

 

 

첨    부  :  1. 생물의약품 비임상시험 가이드라인 개정(안) 1부.
                2. 검토의견 회신양식 1부.
                3. 개정 주요 내용 1부.




한국신약개발연구조합
주소 : (우)07230, 서울특별시 영등포구 버드나루로14가길 24, 대표전화 : 02-525-3106, 팩스 : 02-525-3109, 전자우편 : canstop000@kdra.or.kr, 웹사이트 : http://kdra.or.kr Copyright © Korea Drug Research Assocoation (KDRA). All Rights Reserved.
X
Submission Check (Login)

※ 한국신약개발연구조합 회원님께서는 로그인 하세요.

아이디 비밀번호