담당자 | 관리자 | 등록일 | 2018-10-22 |
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첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다. 「생물의약품 비임상시험 가이드라인」개정(안)에 대한 의견 협조 요청-20181022[첨부 1] 생물의약품 비임상시험 가이드라인 개정(안) [첨부 3] 개정 주요 내용 |
식품의약품안전평가원 생물제제과-3342(2018. 10. 16) 관련입니다.
식품의약품안전평가원은 최근 다양한 성분 및 복합체 등이 백신의 면역증강제로 사용됨에 따라 이에 대한 고려사항을 포함한 「생물의약품 비임상시험 가이드라인」개정(안)을 마련했습니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 11월 9일(금) 까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.
첨 부 : 1. 생물의약품 비임상시험 가이드라인 개정(안) 1부. |