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공지사항

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ICH Q3D(R1) 가이드라인 개정안에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2018-09-17
첨부파일
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Files(45 kb) ICH Q3D(R1) 가이드라인 개정안에 대한 의견 협조 요청-20180917
Files(163 kb) [첨부 1-1] ICH Q3D Step2 Cadmium Inhalaltion PDE revision(20180527)
Files(245 kb) [첨부 1-2] Q3D R1EWG Document Cadmium PDE Guideline Step2(20180518)
Files(14 kb) [첨부 3] ICH Q3D(R1) 개정요약
공지사항

식품의약품안전평가원 의약품규격과-2904(2018. 9. 7) 관련입니다.

 

식품의약품안전평가원은 국제의약품규제조화기구(ICH)의 가이드라인 제ㆍ개정에 공동으로 참여하고 있으며, ICH Guideline for Elemental Impurities Q3D(R1)의 Cadmium inhalation PDE in ICH Q3D에 대한 개정을 진행하고 있습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 9월 20일(목) 까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 

 

 

첨    부  :  1. 가이드라인 개정안 1부.
                2. 검토의견 회신양식 1부.
                3. ICH Q3D(R1) 개정요약 1부.




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