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공지사항

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「리포좀제제 제네릭의약품의 평가 가이드라인」(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2018-09-04
첨부파일
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Files(44 kb) 「리포좀제제 제네릭의약품의 평가 가이드라인」(안)에 대한 의견 협조 요청-20180904
Files(140 kb) [첨부 1] 리포좀제제 제네릭의약품의 평가 가이드라인(안)
공지사항

식품의약품안전평가원 약효동등성과-2770호(2018. 8. 30) 관련입니다.

 

식품의약품안전평가원 약효동등성과에서는 리포좀제제의 제네릭의약품을 개발하고자 하는 민원인의 편의를 도모하고, 심사의 일관성을 위해 「리포좀제제 제네릭의약품의 평가 가이드라인」(안)을 마련했습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 9월 13일(목) 까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 

 

 

첨    부  :  1. 리포좀제제 제네릭의약품의 평가 가이드라인(안) 1부.
                2. 검토의견 회신양식 1부.




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