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공지사항

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「한약(생약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인 안내서)」 개정(안)에 대한 의견 협조 요청

공지사항
담당자 관리자등록일2018-07-31
첨부파일
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Files(44 kb) 「한약(생약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인 안내서)」개정(안)에 대한 의견 협조 요청-20180731
Files(87 kb) [첨부 1] 한약(생약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인 안내서) 개정(안)
Files(99 kb) [첨부 3] 개정전-한약(생약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인 안내서)
공지사항

식품의약품안전평가원 생약제제과-2629(2018.7.27) 관련입니다.

 

식품의약품안전평가원 생약제제과에서는 「한약(생약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인 안내서)」 개정(안)을 마련했습니다.

 

이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 8월 24일(금) 까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.

 


첨    부  :  1. 한약(생약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인 안내서) 개정(안) 1부.
                2. 검토의견 회신양식 1부.
                3. 개정전-한약(생약)제제 임상시험의 일반적 고려사항(민원인 안내서) 1부.




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