담당자 | 관리자 | 등록일 | 2018-06-08 |
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첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다. ‘의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인’에 대한 의견 협조 요청-20180608[첨부 1] 의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 |
식품의약품안전평가원 종양약품과-1759(2018. 6. 7.) 관련입니다.
식품의약품안전평가원 종양약품과에서는 의약품의 효율적인 개발을 위하여 의약품 임상시험 결과보고서에 대한 민원인의 이해를 돕고자 ‘의약품 임상시험 결과보고서 구성과 내용 가이드라인’을 마련하고자 합니다.
이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 우리 조합으로 협조 요청을 해온 바, 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2018년 6월 18일(월)까지 E-mail(sanga0204@kdra.or.kr, 담당 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 한상아, Tel. 02-525-3106)로 제출하여 주시기 바랍니다.
첨 부 : 1. 의약품 임상시험 결과보고서의 구성과 내용 가이드라인 1부. |