| 담당자 | 관리자 | 등록일 | 2017-11-01 |
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| 첨부파일 | ※ 준회원 이상 로그인 후 다운로드가 가능합니다.  의약품규제조화위원회(ICH) 의약품의 생식독성 탐색 S5(R3) 가이드라인(안)에 대한 검토 및 의견 협조 요청 [별첨1] ICH S5(R3) 의약품의 생식독성 탐색 가이드라인(안) 원문 [별첨2] ICH S5(R3) 의약품의 생식독성 탐색 가이드라인(안) 국문번역본 | ||
ICH에서는 전문가위원회에서 합의된 의약품의 생식독성 탐색 S5(R3) 가이드라인 초안에 대해 각국 규제기관 및 관련 단체의 의견을 수렴하는 Step 3단계를 진행하고 있습니다. 이와 관련하여 업계 의견 수렴을 위해 식품의약품안전평가원 순환계약품과에서 우리 조합으로 협조 요청을 해온바, 동 가이드라인(안)에 대해 의견이 있으신 조합원사 및 제약기업 관계자께서는 별첨 검토의견 양식에 기재하시어 2017년 12월 28일(목)까지 우리조합으로 제출(kdra@kdra.or.kr)하여 주시기 바랍니다. 첨 부 : 1. ICH S5(R3) 의약품의 생식독성 탐색 가이드라인(안) 원문 1부. 2. ICH S5(R3) 의약품의 생식독성 탐색 가이드라인(안) 국문번역본 1부. 3. 검토의견 회신양식 1부. - 끝 - |
