한국신약개발연구조합 Korea Drug Research Association

식품의약품안전평가원에서는 위탁제조 의약품의 안정성시험자료 심사 시 자료 요건 인정 범위 및 심사 기준과 관련한 위수탁 의약품 안정성시험자료 심사 개선방안을 마련하기 위해 맞춤형 대화방을 개최하고자 합니다.

이와 관련하여 우리조합으로 조합원사의 적극적인 참여를 협조요청 해 온 바, 다음과 같이 동 맞춤형 대화방에 대해 안내드리오니 참가를 희망하시는 조합원께서는 별첨 참가신청서와 사전질의서, 개인정보 수집 및 이용 동의서를 작성하시어 2017년 8월 23일(수)까지 신약조합 담당자 E-mail(kdra@kdra.or.kr)로 전송하여 주시기 바랍니다.

                - 다          음 -

가. 일시 : 2017년 8월 30일(수) 10:00 ~ 12:00
나. 장소 : 서울역 회의실 KTX별실(서울역 4층)
다. 참석대상 : 제약업계 참석 희망자
    ※ 장소 여건상 참석자를 1개사 1명으로 제한하오니 참고하시기 바랍니다.
라. 내용 : 위수탁 의약품 안정성시험자료 심사 개선방안 논의 및 의견수렴
마. 참가신청방법 : 별첨 참가신청 양식에 따라 참석자 명단 및 사전질의 사항, 개인정보 수집 및 이용 동의서를 작성하신 후 2017년 8월 23일(수)까지 신약조합 담당자 E-mail(kdra@kdra.or.kr) 제출
바. 문 의 : 한국신약개발연구조합 연구개발진흥실 조시형 과장(Tel. 02-525-3106)

첨    부 : 1. 참가신청서 및 질의서 양식 1부.
           2. 개인정보 수집 및 이용 동의서 1부.              (끝)