담당자 | 관리자 | 등록일 | 2016-10-24 |
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첨부파일 | KDRA 원료의약품연구회 “2016 원료의약품 연구개발 실무교육과정” 참가신청 안내 |
KDRA 원료의약품연구회에서는 원료의약품 연구개발 과정에서 필수적으로고려해야 할 사항에 대한 이해도 제고를 위하여 원료의약품 관련 연구자를 대상으로 “2016 원료의약품연구개발 실무교육과정”을 다음과 같이 개설할 예정입니다.
이번 교육과정에서는 원료의약품 개발 시 심사기준 및 정책 등의 이해를 통한 품질향상과 고도화를 위해 사례를 통한실험계획법의(DoE), 설계기반품질(QbD), 공정분석기술등의 개념과 원리를 정립하고, 원료의약품의 공정 중에 발생되는 불순물을 관리하는 공정최적화 전략과, 신약과 제네릭 의약품의 허가/등록을 위해 작성해야 하는 국제공통기술문서(CTD) 중 API에 한정하여 문서 작성을 위해 중점적으로 준비해야할 실험데이터 및 문서 작성 방법 등에 대해 보다 심화된 내용을 학습할 수 있도록 사례 중심의 교육과정으로 구성하였으니 많은 관심과 참여 있으시기바랍니다.
- 다 음 -
가. 교육명 : “2016년도 원료의약품 연구개발 실무교육과정”
나. 교육일시 : 2016년 11월 8일(화) 09:00-17:30
다. 교육장소 : 그랜드컨벤션센터 토파즈홀 (서울시영등포구 당산동 소재, 약도 별첨)
라. 주 최 : KDRA 원료의약품연구회
마. 교육인원 : 80명 (※ 교육비 납입 선착순 마감)
바. 참석범위 : 원료의약품/API 연구 관련업무 종사자
사. 교육내용 소개 및 프로그램 : 별첨
아. 참가신청 및 참가비 납부 방법 1) 신청 기한 : 2016년 11월 4일(금)까지 (선착순 80명 마감) 2) 신청서 제출 : 별첨 참가신청서를 작성하시어 E-mail(maniacc@kdra.or.kr) 전송 및 참가비납부 3) 참가비 안내 : 연구회 회원사 150,000원/ 연구회 비회원사 200,000원 ※ 참가비 입금 계좌 : 국민은행 사당동지점 437637-01-001776 (예금주 : 한국신약개발연구조합) ※ 참가비 입금 기한 : 2016년 11월 4일(금)까지 (사전입금 원칙) ◦ 참가비 입금시 [기업명, 참가자명]으로 입금 요망 (※ 카드결제불가) ◦ 참가비 (전자)계산서 발급 : 참가신청 시 계산서 선/후발행 요청에 따라 계산서 담당자 E-mail로 전송 ∙ 선발행 요청 시 : 참가신청내역 확인 후 발행 ∙ 후발행 요청 시 : 입금확인 후 2016년 11월 7일(월) 계산서 일괄발행예정
자. 기타 안내사항 ◦ 교육자료집, 중식 제공및 수료증 발급 ◦ 참가신청 및 입금완료 후 취소할 경우, 11월 4일(금) 18:00까지 통보한 경우에 한하여 100% 환불, 그 이후 취소할 경우 환불 불가
차. 문의처 : 한국신약개발연구조합연구개발진흥실 허훈석 대리 (Tel. 02-525-3108, E-mail. maniacc@kdra.or.kr)
첨 부 : 1. 교육프로그램 1부. 2. 강의내용 및 연사 소개자료 1부. 3. 참가신청서 양식 1부. 4. 교육장소 약도 및 교통편 안내 1부.
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